22년임상예정 제약바이오관련주(제약·바이오학회일정)

2022년에는 제약·바이오 업체들의 임상 결과 및 FDA 허가가 코로나에 집중되는게 아니라 다양하게 나올것으로 기대되어 관심이 커지고 있는데요, 국내를 비롯하여 세계 각국에서 방역완화의 움직임을 보이고 있는 만큼 다양한 신약들의 임상 및 허가가 기대됩니다.

[참고] 임상단계는 1상, 2상, 3상으로 구분됩니다. 임상1상은 소수의 건강한 사람을 대상으로 안전성 검사. 2상은 소수 환자를 대상으로 유효성 검사. 3상은 다수 환자를 대상으로 약효와 장기적 안정성 등을 종합적으로 검사를 하게 됩니다.

 

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임상예정 제약/바이오관련주

올릭스(226950) ▶현재주가 확인
습성 황반변성 치료제 'OLX301A' 글로벌 임상 1상 진입 예정. 자회사 엠큐렉스의 mRNA 백신 임상 1상 진입 예정.
동사는 2010년 2월 26일 설립되었으며 RNA간섭 플랫폼 기술을 기반으로 기존 치료제가 접근하기 어려운 질환에 대한 치료제의 개발 등을 주요 사업으로 영위하고 있음.
RNA간섭기술은 질병의 원인이 되는 유전자 발현 및 단백질 생성을 효율적으로 억제할 수 있는 현실화된 기술임.
siRNA 국소 투여 치료제 분야에서 글로벌 경쟁기업과 견주어 손색이 없는 경쟁력을 갖추고 있음.

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네오이뮨텍(Reg.S)(950220) ▶현재주가 확인
NT-17 임상 2a상 결과 발표 예정. 또한 NIT106: NT-17+Roche의 티센트릭 병용 요법 피부암 3종 임상 1b/2a상, NIT-112:NT-17+CAR-T 치료 불응성 거대 B세포 림프종 환자 임상 1b상 데이터 발표 예정.
동사는 2014년 1월 29일 설립된 T세포 중심의 차세대 면역항암제를 개발하는 생명공학회사임.
미국 메릴랜드 주에 본사를 두고 있으며 경기도 성남시 분당구에 한국 법인, 그리고 포항공대 생명공학연구센터에 기업부설연구소를 보유하고 있음.
대표 신약인 NT-I7은 T 세포 증폭 기능을 보유한 First-in-Class 차세대 면역항암제임. 2021년 3월 16일 코스닥시장에 신규 상장함.

제약바이오관련주 :: 네오이뮨텍

나이벡(138610) ▶현재주가 확인
염증성 장질환 치료제 'NIPEP-IBD'의 전임상 데이터 공개 예정. 또한 자체 개발에 성공한 표적 조직 투과NIPEP-TPP 전임상도 공개될 예정.
펩타이드를 기반으로 하는 플랫폼 사업을 비롯하여 펩타이드 의약품 사업을 영위하고 있으며, 펩타이드 융합바이오 소재, 조직재생용 바이오소재, 구강보건제품 등을 제품화하여 제조 판매하고 있음.
주요 제품으로는 펩타이드 융합바이오소재, 치과용 골이식재, 콜라겐바이오소재, 치과용 항생연고, 치과용 컨디셔너와 치아미백제 등이 있음.
펩타이드 원천 기술력을 바탕으로 국내 및 미국에 이어 유럽에서도 재생치료 관련 특허 등록을 완료.

SK바이오팜(326030) ▶현재주가 확인
조현병 치료제 'SKL20540'에 대한 임상 2상 진입 예정.
동사 및 동사의 자회사는 신약개발 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 세노바메이트 및 솔리암페톨의 성공적인 신약개발 경험을 바탕으로 지속적으로 뇌질환 및 수면질환 관련 신규 물질 발굴을 진행 중.
CNS 질환의 약물 개발뿐만 아니라, 항암 분야에서 유효 물질을 발굴하고 개발하기 위해 연구에 매진함.
당기말 현재 SK Life Science 및 중국 현지법인 등 총 2개의 연결대상 종속법인을 보유함.

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파멥신(208340) ▶현재주가 확인
항체치료제 올린베시맙(키트루다 병용) 1상 데이터 오픈 및 2상 진입 예정. 또한 VISTA 타겟 항체 PMC-309, TIE2 타겟 항체 PMC 402/403 역시 임상1상 진입 예정.
2008년 설립된 연구중심의 항체치료제 개발 기업으로, 2018년에 코스닥시장에 기술특례로 상장함. 바이오신약을 연구개발하고 기술이전 등을 통해 수익 창출을 목표로 함.
완전인간 비면역 scFv 파아지 라이브러리를 이용한 완전인간 항체 개발기술, 차세대 이중표적항체 제조 원천기술 등의 핵심기술을 보유함.
주요 파이프라인은 종양 신생혈관치료제, 비종양 혈관질환 치료제, 면역항암제 등 다양한 항체치료제가 있음.

제약바이오관련주 :: 파멥신

SK바이오사이언스(302440) ▶현재주가 확인
빌게이츠재단·CEPI(전염병대비혁신연합)의 지원으로 개발하고 있는 코로나19 백신 GBP510 임상 3상 데이터 발표 예정.
동사는 에스케이케미칼 주식회사의 VAX사업부문을 물적분할하여 설립되었으며, 백신 및 바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매 및 관련된 지식재산권의 임대를 주요 사업으로 영위함.
대상포진 백신 '스카이조스터'를 2017년12월 출시하여 2019년 기준 국내 시장 점유율46% 를 확보.
R&D, 생산/판매, 네트워크의 시너지를 통해 '스카이셀플루', '스카이셀플루4가', '스카이조스터', '스카이바리셀라' 등 상품을 만듦.

제약바이오관련주 :: SK바이오사이언스

지씨셀(144510) ▶현재주가 확인
AB101 NK+리툭시맙 병용 1상 중간결과 발표 예정. 고형암 환자 대상 CAR-NK AB201(HER2) 임상 1/2상 IND 제출 예정. AB202(CD19)은 b세포 림프종 환자 대상 IND 제출 예정.
동사는 세포치료제 연구 및 개발사업 및 수탁검사를 위한 검체 운반, 영업에 관한 사업을 목적으로 2011년 설립된 바이오회사임.
동사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술이전하였음. 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임.
제대혈은행사업은 5개 업체가 시장의 90% 이상을 과점하고 있는 구조이며 동사는 약 3%의 시장점유율을 차지함.

제약바이오관련주 :: 지씨셀

앱클론(174900) ▶현재주가 확인
CAR-T 플랫폼 기반인 AT101(림프종, 백혈병) 국내 임상 1/2상 임상 진입 예정.
동사는 2010년에 설립된 난치성 질환 치료 목적의 항체신약 개발 전문 기업이며, 2017년 9월에 코스닥 시장에 기술특례 상장함.
동사 보유 기술은 NEST, AffiMab, CAR-T 등 플랫폼 기술로 파이프라인 확장성이 높음. 보유 기술을 통해 블록버스터 항체의약품과 병행치료 효과를 낼 수 있는 항체신약을 개발중.
개발한 신약은 직접 판매하지 않고 다국적제약사 등에 전임상 단계에서 License-out하여 수익창출함.

제약바이오관련주 :: 앱클론

엔케이맥스(182400) ▶현재주가 확인
SNK01육종암(머크 병용)과 AMR24 이중항체 적용된 파이프라인에 대한 미국 임상 1/2a상 중간결과 발표 예정. 또한 4기 비소세포폐암(키트루다 병용) 국내 2b상 및 SNK02 동종 임상1상 진입 예정.
면역세포치료제 개발 바이오전문기업으로 주요사업부문은 면역세포치료제 사업, 면역진단키트 사업, 건강기능식품 판매 사업, 바이오 연구용 시약 사업으로 구분.
세계 최초로 전혈에서의 NK세포활성도를 측정할 수 있는 면역력 측정 키트를 개발하였으며 1,000개의 이상의 의료기관에서 건강 검진과 환자 진단에 사용되고 있음.
2019년 4월 어린이를 위한 엔케이365키즈 제품과 개별포장을 통한 휴대성을 높인 엔케이365를 출시.

제약바이오관련주 :: 엔케이맥스

레고켐바이오(141080) ▶현재주가 확인
유방암 대상 HER2 ADC ‘LCB14(FS-1502)’ 임상 1b상 예정이며, 위암 대상 2상 예정. 복성제약에 중국 지역 판권을 기술 이전한 HER2 ADC(FS-1502)는 1a상 결과발표 예정.
동사는 2006년 설립되어 의약화학을 기반으로 합성신약을 연구하고 개발하는 사업을 주요 사업으로 영위.
신약개발 후보물질을 적정단계까지 개발한 후 이를 글로벌제약사나 국내외 제약회사에 기술이전하거나, ADC 기술 등의 원천기술 판매를 통해 수익을 창출하는 것이 비즈니스 모델임.
기존 항암제 분야 뿐만 아니라 면역항암제나 항생제 등의 영역으로도 확장 연구를 진행함.

제약바이오관련주 :: 레고켐바이오

신테카바이오(226330) ▶현재주가 확인
합성신약 후보물질 발굴 플랫폼 '딥매처'와 신생항원 예측 플랫폼 '네오에이알에스' 등 주력 AI 플랫폼 공개 예정.
2009년 9월에 설립된 바이오 벤처회사로 자체적으로 보유한 바이오 빅데이터 처리 기술과 인공지능(Artificial Intelligence, AI) 및 슈퍼컴퓨팅 기술을 통해 AI 신약개발 회사로서의 사업을 영위
다양한 기업, 연구소, 병원과 파트너십을 구축하여 AI를 기반으로 한 신속한 신약 후보물질 발굴 및 면역항암제 개발을 주축으로 새로운 패러다임의 치료제 개발.

제약바이오관련주 :: 신테카바이오

에이비엘바이오(298380) ▶현재주가 확인
유한양행과 공동개발중인 ABL105(HER2-41BB), ABL101(BCMA-41BB), ABL301(알파시뉴클레인-IGF1R)의 IND 신청 예정. 이중항체 항암제 ABL001 국내 1b상 결과도 발표 예정.
동사는 2016년 2월 16일에 설립되었으며, 2018년 12월 19일에 코스닥시장에 상장되었음.
동사는 기반 기술인 이중항체 플랫폼 'Grabody™'를 바탕으로 연구개발하는 다양한 파이프라인의 기술이전을 통해 중장기 성장이 가능한 사업모델을 추구하고 있음.
이중항체 기반 기술, 면역관문 조절 및 항암 관련 기술, 퇴행성뇌질환 치료제 개발 기술을 기반으로 오픈이노베이션 및 파트너십 등을 통해 기술이전 실적을 확보해 나가고 있음.

제약바이오관련주 :: 에이비엘바이오

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2022년에 예정된 제약·바이오 주요 학회 일정

- 1.10 ~ 1.13 : J.P. Morgan Healthcare Conference(제약바이오의 가장 큰 행사, 다국적 제약사, 바이오텍 다수 참석)
- 2.16 ~ 2.19 : ECCO(유럽종앙기구)
- 3.9~3.13 : SECO(미국안과학회)
- 3.30~4.2 : ELCC(유럽폐암학회)
- 4.6 ~ 4.10 : EASL(세계간질환학회)
- 4.8 ~ 4.13 : AACR(미국암학회)
- 4.28 ~ 5.1 : PES(소아내분비학회)
- 6.1 ~ 6.4 : EULAR(유럽 류마티스학회)
- 6.3 ~ 6.7 : ADA(미국 당뇨 학회)
- 6.3 ~ 6.7 : ASCO(미국임상종양학회)
- 6.11 ~ 6.14 : ENDO(세계내분비학회)
- 6.13 ~ 6.16 : Bio-USA(미국바이오협회 컨퍼런스)
- 7.31 ~ 8.4 : AAIC(미국치매학회)
- 8.6 ~ 8.9 : WCLC(세계폐암학회)
- 9.9 ~ 9.13 : ESMO(유럽종양학회)
- 9.15 ~ 9.17 : 60th ESPE(유럽소아내분비학회)
- 9.20 ~ 9.23 : EASD(유럽당뇨학회)
- 9.30 ~ 10.3 : AAO(미국안과학회)
- 11.9 ~ 11.13 : SITC(면역항암학회)
- 11.11 ~ 11.15 : ACR/ARHP(미국 류마티스학회)
- 11.13 ~ 11.16 : AASLD(미국간학회)
- 12.2 ~ 12.6 : AES(미국뇌전증학회)